添付文書の電子化対応に関するご案内
2019年12月に公示された改正薬機法*に伴い、医療用医薬品等の添付文書の電子化が行われます。今後は電子化された添付文書を閲覧いただくことが基本となり、これにより製品への添付文書の同梱は順次終了いたします。
弊社製品におきましても、下記の通り変更を実施いたします。
*医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
添付文書電子化に伴う対応
※製品への添付文書の同梱を廃止いたします。
※本件に伴い包装仕様が変更になる製品については、別途個別にご案内いたします。
電子化された添付文書(電子添文)の閲覧方法
電子添文については、以下アプリやWEBサイトよりご確認いただけます。
※スマートフォン・タブレット用アプリ「添文ナビ」
製品の個装箱等に表示された GS1 バーコードを「添文ナビ」で読み取ることで、PMDAホームページに掲載された添付文書や関連文書をご覧いただけます。
・日本製薬団体連合会「医療用医薬品の添付文書電子化について」
http://www.fpmaj.gr.jp/Library/eMC/index.htm
・一般財団法人 流通システム開 発センター「添付文書閲覧アプリ 添文ナビ 」
https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html
詳細はこちらをご覧ください。