BIOCREDIT Covid-19 抗原検査キット Nasal
BIOCREDIT Covid-19 抗原検査キット Nasalは、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出するためのキットになります。
特徴
5つの特徴
① イムノクロマト法による迅速測定
② ヌクレオカプシド抗原を検出 (スパイク蛋白に変異のある変異株も検出可能)
③ 有効期間24か月
④ デュアルカラーシステム (判定ラインの色分けが可能になり視認性が良くなった)
⑤ ブレイクポイント付綿棒 (使用後の滅菌綿棒を検体抽出容器に入れたまま安全に廃棄可能)
ラインナップ
検体の採取と測定の手順
測定結果の判定
注意:30分を過ぎたテストデバイスは、判定に使用しないでください。
製品について
製品名: BIOCREDIT Covid-19 抗原検査キットNasal
一般名: SARS コロナウイルス抗原キット
使用目的: 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染の診断補助)
使用法: 鼻腔ぬぐいの処理液をテストデバイスに滴下し、15分後に判定する
測定原理: イムノクロマト法
貯蔵方法: 2~30℃
有効期間: 24か月
包装単位: 1テスト1箱、2テスト1箱、5テスト1箱、10テスト1箱、20テスト1箱
選任製造販売元: 株式会社ジオメディ
総販売元: 株式会社サンオクス
製造元: Rapigen, Inc.レピジェン(韓国)
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重要な基本的注意
① 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
② 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」を参照してください。
③ 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
④ 適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、操作上の注意をよく読み採取してください。
⑤ 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
⑥ 適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、【用法・用量(操作方法)】をよく読み、1本のスワブで必ず両鼻腔から採取してください。
販売名 【 BIOCREDIT Covid-19抗原検査キットNasal 】製造販売承認番号 : 30500EZI00001000 一般的名称【 SARS コロナウイルス抗原キット 】
販売名 【 BIOCREDIT Covid-19 抗原検査キット Nasal(一般用)】製造販売承認番号 : 30500EZI00002000
一般的名称【 一般用 SARSコロナウイルス抗原キット 】